XXXVIII
Congreso de la Sociedad Española de Inmunología Clínica, Alergología y Asma Pediátrica
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En relación con la seguridad no se han
demostrado efectos secundarios en niños
por debajo de los 3 años, con un perfil de
seguridad similar al placebo.
TRATAMIENTO FUERA DE FICHA o GUIA
Distinguimos tres apartados donde se pue-
den encontrar catalogados estos grupos
de tratamiento
Medicamento
fuera de ficha técnica
o “off
label “” se refiere al uso en condiciones di-
ferentes a las autorizadas o en condiciones
distintas de las incluidas en la ficha técni-
ca autorizada según se establece el nuevo
Real decreto del 2009
(47)
Macrólidos
Inmunoestimulante OM BV85
Medicamentos que tuvieron una posición
relevante en las guías sobre el manejo del
asma pero que actualmente no tienen indi-
cación bien por por falta de la eficacia del
fármaco o por la aparición de nuevos fár-
macos de mayor eficacia que han sustitui-
do a los anteriores.
Ketotifeno
Teofilinas
Cromonas
te 8 semanas montelukast frente a placebo
no apreciando diferencias significativas en
días libres de síntomas , uso de medica-
ción de rescate, función pulmonar, hipe-
rreactividad de vía aéreas o marcadores de
inflamación en relación con el placebo
(44).
(Tabla IV)
El uso de antileucotrienos como
terapia in-
termitente
, al igual que los corticoides in-
halados, ha sido analizado en dos trabajos
con conclusiones poco relevantes y que se
necesitan de nuevos estudios para sacar
más conclusiones.
En un estudio con niños de 2 a 14 años
tratados con LTRA o placebo al inicio de
los síntomas y continuado un mínimo de
7 días, el grupo montelukast obtuvo una
reducción del 28,5% en recursos sanitarios
de salud. No hubo diferencia significativa
en reducción de síntomas y tiempo de tra-
bajo, escuela o ambos
(45)
. Valovirta compa-
ró el montelukast al comienzo de los sín-
tomas y durante 12 días con montelukast
diario o placebo en niños de 6 meses a 5
años con sibilancias recurrentes episódi-
cas. Ni la forma diaria ni la intermitente re-
dujo el número de episodios que requieren
cuidados de salud, mientras la administra-
ción diaria de montelukast redujo los sín-
tomas durante los episodios comparado
con placebo, y ambas estrategias reduje-
ron el uso de B2 adrenérgicos
(46)
.
Tabla IV. Estudios realizados con montelukast en terapia diaria en lactantes
y preescolares con sibilancias recurrentes.
TABLA IV. Estudios realizados con montelukast en tera i iaria en
lactantes y preescolares con sibilancias recurrentes
Autor
Edad
FR ATOPIA
Duración
Resultados
(años)
Knorr
41
2 – 5
No
3 meses
Positivo
Bisgaard
40
2 – 5
No
12 meses
Positivo
Straub
43
2 – 5
Si
1 mes
Positivo
Straub
42
1 – 2
Si
1 mes
Positivo
Pelkonen
44
6m—2
No
2 meses
Negativo
