XXXVII
Congreso de la Sociedad Española de Inmunología Clínica y Alergología Pediátrica
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con el calor, lo que hace a los pacientes
alérgicos únicamente a esta proteína, tole-
rantes para el huevo cocido y para nume-
rosos alimentos preparados con huevo co-
cinado a alta temperatura. Por el contrario
el OVM es resistente al calor y, es el alér-
geno responsable de la persistencia de la
alergia al huevo. Estudios previos han de-
mostrado la identidad alergénica “in vitro”
e “in vivo” entre la clara de huevo cruda y
la pasteurizada
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.
Finalmente, desde enero de 2012, el grupo
de Alergia a Alimentos coordina un ensayo
clínico a nivel nacional avalado por nues-
tra sociedad.
Ensayo clínico multicéntrico, controlado y
aleatorizado, con grupos paralelos, para in-
vestigar la eficacia y seguridad de un pro-
tocolo de Inmunoterapia oral con clara de
huevo pasteurizada en niños diagnostica-
dos de alergia persistente a huevo.
Objetivos del estudio
Objetivos principales:
1. Valoración de la eficacia y seguridad de
la inmunoterapia oral con clara de hue-
vo pasteurizada en niños con alergia a
huevo mediada por IgE para alcanzar
desensibilización.
2. Valoración de la eficacia y seguridad de
dos diferentes pautas de mantenimiento
de inmunoterapia para el grupo de tra-
tamiento activo A y B (diaria
vs
3 veces/
semana) para asegurar la tolerancia.
Objetivos secundarios:
Análisis de los resultados de eficacia y se-
guridad respecto a:
a) Niveles de IgE específica al inicio del
tratamiento.
b) Evolución de IgE e IgG
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específica, IL10
y otras citoquinas en el transcurso de la
inmunoterapia.
c) Asociación a alergia a otros alimentos.
d) Asociación a otras enfermedades atópi-
cas.
Selección de pacientes
Se seleccionaron para participar en el es-
tudio, niños de entre 5 y 9 años, diagnosti-
cados de alergia a huevo mediada por IgE
, con un adecuado nivel de comprensión
y colaboración por parte de tutores y pa-
cientes. Una vez que los padres o tutores
consultaron la información escrita sobre
el ensayo, aclararon cualquier sus dudas
respecto al estudio y dieron el consenti-
miento para la participación de sus hijos,
se comprobaba la persistencia de alergia
a huevo mediante provocación oral doble
ciego, con clara de huevo pasteurizada,
controlada con placebo. Los pacientes
eran entonces incluidos en el estudio y se
asignaban aleatoriamente a los diferen-
tes grupos de tratamiento activo (A o B)
o control (C).
Se consideraron criterios de exclusión,
el asma no controlada según criterios de
GEMA 2009
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, el tratamiento con corti-
costeroides orales o anti IgE; la dermati-
tis atópica moderada-grave en el último
año
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, los antecedentes de enfermedades
autoinmunes, psiquiátricas o cardiovas-
culares y, el tratamiento con beta blo-
queantes. Además, la ITO con cualquier
otro alimento en el último año y la inmu-
noterapia con alérgenos inhalantes en
fase de iniciación fueron también crite-
rios de exclusión.
Protocolo de estudio
El estudio se dividió en 5 tiempos consecu-
tivos a intervalos de 3 y 6 meses (T0,T3,T6,
T12 y T18). En cada tiempo se recogieron,
según el grupo de tratamiento asignado,
datos de las distintas variables (tabla 1).
