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Resultados estudio multicéntrico seicap sobre inducción de tolerancia en niños alérgicos al huevo
Se estimó, para los objetivos del estudio,
un tamaño de muestra de 101 pacientes, 78
formarían parte del grupo de tratamiento
activo (38 mantenimiento tipo A y 38 man-
tenimiento tipo B), el resto -25 pacientes-
constituyeron el grupo control y siguieron
dieta exenta de huevo 12 meses, valorán-
dose entonces la persistencia de alergia a
Tabla 1. Diseño del estudio
Tabla 1.-
Diseño del estudio
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A,B►←←←←IThuevo→→→→→→→◄→→→Dieta libre→→→◄
C◄←←Dieta exenta huevo→→→→→◄IThuevo◄→dieta libre→◄
T0
T3
T6
T12
T18___
Prick clara
A,B,C
A,B
A,B
A,B,C
A,B,C
IgE específ
A,B,C
A,B
A,B
A,B,C
A,B,C
IgG4 específ
A,B,C
A,B
A,B
A,B,C
A,B,C
Provocación
A,B,C
C
A,B,C
Citoquinas
A,B,C
A,B
A,B
A,B,C
A,B,C
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huevo. Los pacientes del grupo control que
seguían siendo alérgicos, siguieron enton-
ces inmunoterapia oral con clara de huevo
pasteurizada.
Se confeccionó una tabla de aleatorización
para distribuir los pacientes en los diferen-
tes grupos de tratamiento en el momento
de la inclusión.
Figura 1. Diseño del estudio
Figura 1.
-
Esquema del estudio.
Grupos A y B, de tratamiento activo, inician fase de incremento de ITO hasta alcanzar 30 ml de clara pasteurizada. A partir de ese momento y
hasta completar 12 meses de tratamiento, ambos grupos, A y B, siguen dieta libre en huevo y además el tratamiento de mantenimiento
correspondiente con clara de huevo pasteurizada 30 ml 24 horas el grupo A y 30 ml/48 horas el grupo B, hasta cumplir 1 año desde el inicio del
tratamiento.
El grupo C (control) sigue dieta exenta de huevo 12 meses, entonces se valora, mediante PDCCP, la persistencia de alergia a huevo. Los
pacientes que continúan siendo alérgicos inician ITO con clara pasteurizada. Al alcanzar lo30 ml, finalizan el tratamiento y siguen dieta libre en
huevo.
A los 18 meses del inicio de la ITO, se comprueba mediante PDCCP, tolerancia a clara de huevo pasteurizada en todos los pacientes (A, B, C).
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FASE INCREMENTOS
→→◄→→
FASE DE →→◄→DIETA LIBRE→→→→→
DE DOSIS
MANTENIMIENTO
A
30 ml◄→→ 30ml/día →→→►←←←
→→
→→→→◄
PDCCP
A y
B
B
30 ml◄→→ 30ml/48 horas →→ ►← ←←
→→
→→→→◄
PDCCP
meses
C
◄
←← →→DIETA EXENTA DE HUEVO→→
→→►PDCCP←ITOH →→DIETA LIBRE →→PDCCP
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0
3
6
12
18
