XXXVIII
Congreso de la Sociedad Española de Inmunología Clínica, Alergología y Asma Pediátrica
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va a penalizar el avance en el diagnóstico
etiológico y la inmunoterapia específica
con alérgenos, que recordemos y como la
OMS declara se trata del único tratamien-
to que act
úa sobre el sistema inmunitario
y es
capaz de inducir el cambio en la res-
puesta inmune alterada frente a los alérge-
nos, a una respuesta inmune normal, res-
taurando su funcionalidad y reduciendo la
severidad de los síntomas inducidos por la
reacción alérgica (22).
REFERENCIAS
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worldallergy.org/UserFiles/file/
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depender del grado de exigencia de nues-
tras autoridades sanitarias y de las capa-
cidades tecnológicas y de inversión de la
industria. El medio y largo plazo va a estar
condicionado, como ocurre en la actua-
lidad, con la viabilidad de los programas
de investigación y desarrollo de los alérge-
nos, en relación con el acceso a las nue-
vas descripciones de fuentes y patrones de
sensibilización, formulaciones galénicas,
formas e isoformas nativas y recombinan-
tes, vías de administración… etc; que van a
tener que soportar importantes tiempos de
desarrollo y costes millonarios de muy di-
fícil acceso por la mayoría del actual tejido
industrial que opera en éste sector y que a
título de ejemplo, como tónica general de
la desaceleración en la investigación y de-
sarrollo de los medicamentos se muestra
en la siguiente figura:
Con estas consideraciones generales y
en términos de sostenibilidad, citemos el
reciente caso de Glybera, primer medica-
mento para terapia génica recientemente
aprobado en una enfermedad genética
rara, la LPLD (lipoprotein lipasa deficien-
cia) y que ostenta el coste por tratamiento
más elevado del mundo. Más de 1 millón
de euros.
De éste modo en una aproximación final,
podemos considerar que para obtener la
autorización de un extracto alergénico, o
de un alérgeno (nativo o recombinante), o
de una formulación galénica, o de una vía
de administración, … ; estimamos que va
a ser preciso incurrir en inversiones supe-
riores a los 6 millones de € y dedicar más
de 6 años de trabajo de investigación pre-
clínica y clínica, lo cual sin lugar a dudas
