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mentos o los obtenidos a partir de pépti-
dos sintéticos,… etc.
Otro de los apartados que éste documen-
to contiene y que tiene una especial rele-
vancia es la consideración de las mezclas
compatibles, que pueden tener un impor-
tante papel en la práctica clínica. Para ello
incorpora el actual estado del conocimien-
to sobre los alérgenos, en relación a su
estructura y homología, reactividad cruza-
da, función biológica y propiedades físico-
químicas entre otros a la hora de agrupar
productos alergénicos y fuentes de sensi-
bilización conforme a sus características ta-
xonómicas (especie, género, familia) y que
apuntadas y publicadas por Lorenz y col
(20) han sido anexionadas a la Guideline
on Allergen Products: Production and Qua-
lity Issues: EMA/CHMP/BWP/304831/2007
(efectiva 2009).
La propuesta aludida conforma las si-
guientes características de agrupamiento
y consideraciones:
-Los ensayos clínicos deben de ser realiza-
dos considerando la vía de administración,
dado que no es posible comparar resulta-
dos de estudios realizados con diferentes
vías de administración.
ALCANCE DE LOS DOCUMENTOS BASE
DE REGULACION DE PRODUCTOS ALER-
GENICOS
El documento que se cita a continuación es
considerado clave, pues incorpora y define
los productos alergénicos y excluye otros
productos alergénicos como los medica-
Regulación sanitaria de los alérgenos
