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Ensayo clínico multicéntriconacional de Inmunoterapia Oral con Huevo (ITOH)
– 64/76 (84,21%) desensibilización
total (30ml clara pasteurizada)
– 4/76 (5,12%) desensibilizaciónpar-
cial (1-16 ml)
– 8/76 (10,52%)fracasaron para con-
seguir desensibilización ( < 1 ml)
Periodode inducción:
La duración de la fase de incrementos fue
muy variable
Media 122,88±92,049 días (7-629 días)
Mediana 101días
La duración del periodo de inducción mos-
traba una asociación directa con los nive-
les de IgE específica frente a clara, OVA y
OVM (p<0,05).
Seguridad
A lo largo del periodo de inducción, 57 pa-
cientes (75%) de los que siguieron ITOH
desarrollaron reacciones adversas; con un
total de 293 reacciones.
26 pacientes (45,6%) tuvieron entre 1 y 3
reacciones
– 28 pacientes (49,1%) tuvieron en-
tre 4 y 10 reacciones
– 7 pacientes (12,2%) tuvieron más
de 10 reacciones
La mayoría de las reacciones fueron de
carácter leve
– Grado I: 258 (88,05%) fueron de
carácter leve
– II: 54 (18,43%)
– III: 5 (1,70%) precisaron
Factores asociados a las reacciones:
– 170 reacciones no se asociaron a
ningún factor
– 105 se asociaron a incremento de
dosis
Resultado de la provocación enT0
Clara cocida: 85 niños; media 1,26 ± 0,97 g
de proteínas; mediana 0,56 g
Clara cruda: 15 niños; ; media 0,55 ± 0,56 g
de proteínas; mediana 0,44g.
Se observó relación entre la respuesta a
clara cocida y el nivel de IgE frente a OVM
(p 0,032)
No se encontraron diferencias entre los
grupos A, B y C respecto al sexo, los an-
tecedentes de atópia o el resultado de la
provocación enT0.
Resultados
El descriptivo de los 101 pacientes inclui-
dos en el estudio se muestra en laTabla III
Eficacia del tratamiento
Grupo Control (dietade exclusión de
huevo)
– 4 de 25 (16%) se hicieron tolerantes tras 1
año de dieta de exclusión.
– 3 pacientesde este grupo abandonaron
el estudio y no realizaron prueba de tole-
rancia enT12.
– 7 pacientes que continuaban siendo alér-
gicos enT12 iniciaron entonces ITOH
Grupo de tratamientoactivo (ITOH)
– 68 de 76 (89,47%) con ITO consiguieron
desensibilización
