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Simposium
La estandarización y la valoración de la po-
tencia antigénica de los extractos de acuer-
do a las especificaciones han sido básicas
pasa conseguir los mejores resultados.
Al principio, Noon valoró los extractos en
función del peso/volumen, definido como
la cantidad de toxina polínica que puede
extraerse de un 1 µg de polen de Phleum
pratense (unidad Noon). Con posterioridad
se establecieron otras unidades, como la
de nitrógeno proteico (PNU), las unidades
biológicas o la unidad masa, útiles para
los antígenos nativos. La aparición de los
extractos modificados (alergoides) supuso
un paso clave, al modificarse las proteínas
del alérgeno principalmente mediante glu-
taraldehído, reduciéndose su alergenici-
dad y manteniéndose o incrementándose
incluso su inmunogenicidad
(1-3)
. Hasta aho-
ra éstos últimos han estado estandariza-
dos en potencia biológica total siguiendo
las indicaciones y rangos indicados por la
EMA en su normativa sobre extractos aler-
génicos.
(4,5)
La expansión de uso y el éxito de la in-
munoterapia no es más que una prueba
de la eficacia demostrada por numerosos
estudios tras conocer mejor el mecanis-
mo inmunológico de su funcionamiento
y la continua mejoría de la calidad de los
extractos y de las vías de administración
(pautas más fáciles y sencillas para obte-
ner el mejor resultado y el mayor cumpli-
miento por los pacientes).
Por ello, estrategias orientadas a la opti-
mización de la estandarización de los ex-
tractos alergénicos, que cumplan de forma
más estricta incluso los últimos y nuevos
requerimientos de la Farmacopea Europea,
tienen como objetivo la mejora de la cali-
dad de los mismos, traduciéndose en una
mayor eficacia y seguridad en la práctica
clínica para el médico y paciente.
Extractos despigmentados y polimerizados de
nueva generación
Dr. Jerónimo Carnés Sánchez
Departamento de I+D, Laboratorios LETI
