SEICAP ALICANTE 2015

Avda. Gregorio Peces Barba · 2 · Parque Tecnológico de Leganés · 28918 · Leganés · Madrid · Tel. 91 496 60 13 · Fax: 91 496 60 12 ·

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1.- COMPOSICIÓN: Lais

es un tratamiento de inmunoterapia específica sublingual en comprimidos, constituido por un extracto alergénico químicamente modificado (alergoide monomé-

rico), para el tratamiento de las afecciones alérgicas por alérgenos inhalantes: asma bronquial, rinitis, rinoconjuntivitis. 2.- FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Comprimidos

para administración por vía sublingual. Los comprimidos se encuentran en blisters, siendo estos blancos, redondos, ranurados y numerados en el lado opuesto a la ranura. Cada blíster contie-

ne 10 comprimidos. Lais

está formado por una presentación constituida por 30 comprimidos de 1000 UA. 3.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: La posología con los comprimidos

de 1.000 UA puede variar de 2 a 5 comprimidos por semana, según el criterio del médico. Para la terapia estacional (por ejemplo para los pólenes) se recomienda la ingesta de 1 comprimido

al día, 5 veces por semana (por ejemplo: de lunes a viernes) antes y durante la estación de los pólenes. Para la terapia crónica (por ejemplo para los ácaros) se recomienda la ingesta de 1

comprimido al día, 2 veces por semana (por ejemplo: lunes y viernes) durante todo el año. En caso de interrumpirse el tratamiento hasta 2 semanas, se puede continuar con el mismo desde

la última dosis tolerada; en caso de interrupción por más de dos semanas, consultar al médico, quien adecuará la posología. De todos modos, el médico podrá adecuar el esquema posoló-

gico de acuerdo con las necesidades terapéuticas del paciente. Realizar el tratamiento por un período de 3 a 5 años, según las indicaciones de su médico. Los comprimidos se colocan en la

cavidad oral y se mantienen bajo la lengua hasta su completa disolución, que se produce en 1 o 2 minutos. Posiblemente, tomar los comprimidos sin alimentos. 4.- INDICACIONES: Lais

está

indicado para el tratamiento de las afecciones alérgicas por alérgenos inhalantes: asma bronquial, rinitis, rinoconjuntivitis. 5.- CONTRAINDICACIONES: Como todos los medicamentos Lais

puede entrañar riesgo de reacciones, por lo que deben seguirse durante la duración del mismo las siguientes normas antes la aparición de cualquier reacción adversa, antes de proseguir

con el tratamiento consultar con el médico prescriptor. Es fundamental el seguimiento periódico que el especialista le haya indicado, al cual incumbe realizar las oportunas modificaciones

en el tratamiento que el paciente requiera. 6.- PRECAUCIONES: No use Lais

si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los excipientes, si tiene graves enfermedades sistémicas (tumores,

enfermedades autoinmunes, deficiencias inmunitarias, enfermedades inflamatorias crónicas e infecciones virales), si padece de enfermedades cardiorespiratorias (por ejemplo: insuficiencia

cardiovascular, enfisema y bronquiectasia) ó si tiene patologías en las que el uso de adrenalina esté contraindicado. Consulte a su médico antes de empezar a usar Lais

. El esquema de dosifi-

cación de la inmunoterapia específica siempre debe ser individual. El médico establecerá las dosis y la frecuencia de las ingestas adaptándolas a la evolución de la enfermedad. Para la fase de

inducción y para el tratamiento. El esquema posológico se presenta únicamente a modo de orientación. En caso de aparición de estados febriles gripales o infecciones en las vías respiratorias,

se recomienda consultar al médico para una eventual adecuación posológica. En caso de necesidad de aplicar vacunas antivirales o antibacterianas, administrarlas después de una semana

de la interrupción del tratamiento. La continuación de la inmunoterapia puede requerir 2 semanas después de la vacunación. Evitar el esfuerzo físico intenso en las horas inmediatamente

posteriores a la administración del tratamiento. 7.- INTERACCIONES: No se han descrito. 8.- ADVERTENCIAS: Uso de Lais

con otros medicamentos; no se conocen interacciones con otros

fármacos. Uso de Lais

con alimentos, bebidas y alcohol; evitar la ingesta de alcohol en las horas inmediatamente posteriores a la administración del tratamiento. Embarazo, lactancia y

fertilidad; durante el embarazo no debe iniciarse una inmunoterapia específica, sobretodo por la limitada posibilidad de utilizar fármacos. En caso de que la suspensión de la inmunoterapia

específica constituya un riesgo para la paciente, la decisión acerca de continuar con el tratamiento debe ser tomada por el médico especialista basándose en una cuidadosa evaluación del

riesgo al que se sometería a la paciente no protegida por la inmunoterapia. La ingesta del producto durante el período de lactancia no está contraindicada. Conducción y uso de máquinas; al

igual que otros tipos de inmunoterapia, ésta puede provocar una sensación de cansancio tras la ingesta. Lo que puede redundar en una disminución de la atención de la persona que puede

incidir en la capacidad de conducir vehículos o de usar maquinarias. Lais

contiene lactosa. 9.- REACCIONES ADVERSAS: Al igual que todos los medicamentos, Lais

puede producir efectos

adversos, aunque no todas las personas los sufran. Puesto que el principio activo del producto es un alérgeno modificado químicamente (alergoide monomérico), las reacciones adversas

durante el tratamiento son muy inusuales. Sin embargo, no se puede excluir la aparición de rinitis, urticaria, prurito, disnea generalmente de evolución moderada y reacciones retardadas

algunas horas después de la ingesta. La eventual aparición de reacciones adversas locales (por ejemplo: prurito bucal o labial) y/o sistémicas, durante la inmunoterapia específica, deberá co-

municarse inmediatamente al médico, quien adecuará el esquema posológico e indicará una terapia antialérgica adecuada, según la gravedad del cuadro clínico (antihistamínicos por vía oral

y/o parenteral, corticosteroides por vía oral y/o parenteral, agonistas ß2-adrenérgicos, adrenalina s.c.). Además, el paciente debe informar al médico acerca de la aparición de cualquier otro

efecto adverso durante el tratamiento y que no esté descrito en el prospecto. 10.- CONSERVACIÓN: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservación:

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original. No utilice Lais

después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después

de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no

necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a

proteger el medio ambiente. 11.- CADUCIDAD: No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 12.- FABRICANTE: El responsables de la Fabricación es LOFARMA S.p.A.; Viale

Cassala 40, 20143 Milán – Italia y el responsable de la comercialización es DIATER Laboratorio de Diagnósticos y Aplicaciones Terapéuticas, S.A.; Avenida Gregorio Peces Barba, nº 2; Parque

Tecnológico de Leganés, 28918 Leganés (Madrid). Este prospecto ha sido revisado en Julio 2013.

Lais

veces

x semana

comprimido

Iniciar antes de la estación

polínica y continuar durante la

temporada de polinización

x x x x x

L M X J V S D

Prestacional

veces

x semana

comprimido

Administrar durante todo el año

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Perenne

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