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Simposium
02) comercializada recientemente con
el nombre de Dymista®, libera las dos
moléculas directamente sobre la mucosa
nasal. Se han realizado estudios de far-
macocinética para valorar la existencia de
posibles interacciones entre ambos com-
ponentes y valorar la biodisponibilidad de
la formulación
11
.
Se realizó un primer trabajo que com-
paraba el MP29-02 con un preparado sin
azelastina testado en el mismo tipo de dis-
positivo y con un preparado comercial de
propionato de fluticasona. En un segundo
trabajo se hizo lo mismo pero se comparó
con dos preparados de azelastina (uno no
comercializado y con el mismo dispositivo
y el otro comercializado).
12
En ninguno de los estudios se observaron
interacciones a nivel farmacocinético en-
tre los componentes estudiados. La bio-
disponibilidad tanto de la azelastina como
de la fluticasona fue similar independi-
entemente del dispositivo analizado. Se
observó un leve incremento en la biodis-
ponibilidad de la fluticasona en pacientes
tratados con MP29-02 comparado con el
preparado comercial que podría expli-
carse por la existencia de una mayor área
de contacto en la superficie de la mucosa
nasal, pero los niveles plasmáticos del cor-
ticoide fueron similares. Estos niveles son
muy bajos en todos los casos por lo que no
existen diferencias significativas a nivel de
seguridad para el paciente ya que no hay
efecto en el eje hipotálamo-hipofisario.
Se han realizado estudios de eficacia y se-
guridad del fármaco en pacientes con rin-
itis alérgica estacional y rinitis persistente
alérgica y no alérgica .
12-14
Carr et al comparan por primera vez en el
año 2012, la eficacia de MP29-02 con pro-
pionato de fluticasona, azelastina y place-
bo usando la misma formulación en 3.398
pacientes con rinitis alérgica moderada o
severa estacional
12
Se trata de estudios muticéntricos, ran-
domizados, doble ciego placebo-control,
en los que se incluyen pacientes con rinitis
alérgica moderada o severa con sensibili-
zación relevante a algún polen, a partir de
12 años de edad.
Se realiza un periodo de lavado de 7 días
seguido por un periodo de 14 días de trat-
amiento (1 aplicación del fármaco en cada
fosa nasal cada día). Se realiza un registro
de los síntomas.
Los resultados de estos estudios mues-
tran que tras 14 días de tratamiento existe
una reducción global de los síntomas de
rinitis en el grupo tratado con MP29-02 de
forma significativa respecto a propionato
de fluticasona o placebo (p<0,001). La re-
spuesta positiva se observó en todas las
estaciones. Otro dato relevante fue la me-
joría de los síntomas más rápida en los pa-
cientes tratados con MP29-02 (5 días antes
que grupo fluticasona y 7 días más rápido
comparado con azelastina) que se mantu-
vo durante todo el periodo de estudio.
La reducción de la congestión y del picor
nasal fue significativa respecto fluticaso-